Challenge
專案挑戰
院方須在 BSL-3 實驗室啟用前取得完整性能報告，同時 30 座 BSC 型號橫跨 5 個廠牌、使用年限不一，部分老舊設備原廠技術文件已佚失，驗證參數需重新建立基準。
生醫醫療 醫學中心（北部）
醫學中心 BSC 性能驗證與 BSL-3 實驗室稽核
北部某醫學中心為配合新型呼吸道病原研究計畫，需在短時間內完成院區 30 座 Class II 生物安全櫃 (BSC) 與 BSL-3 實驗室整體性能驗證，並提出稽核改善建議。昇洋派遣 NSF/ANSI 49 認證技術士團隊進場，於 4 週內完成所有驗證與稽核交付。
Approach
服務執行內容
- 01
依 NSF/ANSI 49 Enhanced Accreditation 程序逐櫃執行氣流、HEPA、煙霧、UV 強度檢測
- 02
針對 BSL-3 空間執行壓力梯度 (-50 Pa 以上)、換氣次數、氣流方向可視化驗證
- 03
現場稽核涵蓋人員動線、廢棄物處理、個人防護具 (PPE) 存放與使用 SOP
- 04
缺失項目出具改善建議書，並協助後續複驗排程
Outcomes
專案成效
- 全數通過 NSF/ANSI 49 驗證
- 壓力梯度符合 BSL-3 規範
- 完整稽核報告交付